CE İşareti Uygunluk Değerlendirmesi ve Teknik Dosya Rehberi

AB 768/2008/EC UYUM KARARI VE YENİ YAKLAŞIM DİREKTİFLERİ

CE İşareti Nedir ve Ne İşe Yarar?

CE İşareti (Conformité Européenne), ürünün Avrupa Birliği (AB) ve Türkiye pazarında serbest dolaşıma girebilmesi için temel sağlık, güvenlik, çevre koruma ve tüketici hakları gereksinimlerine tam uygunluğunu simgeleyen yasal pasaporttur. CE işareti taşıyan bir ürün, AB ülkeleri arasında hiçbir gümrük takılmasına veya ekstra ulusal teste tabi tutulmadan satılabilir.

1. CE İşaretleme Modülleri (Modül A'dan Modül H'ye)

Avrupa Komisyonu 768/2008/EC kararı uyarınca uygunluk değerlendirme prosedürleri ürünün taşıdığı risk seviyesine göre 8 temel modülde gruplandırılmıştır:

2. Teknik Dosya (Technical Construction File - TCF) Hazırlama Zorunluluğu

CE işareti taşıyan her ürün için üretici veya yetkili temsilcisi son üretim tarihinden itibaren 10 yıl boyunca saklamakla yükümlü olduğu kapsamlı bir Teknik Dosya hazırlamalıdır. Teknik dosya şu belgeleri içermelidir:

• Ürünün genel tanımı, ticari modeli ve kullanım amacı.
• Genel montaj çizimleri, alt bileşen şemaları, elektrik/hidrolik devre şemaları.
• EN ISO 12100 Risk Değerlendirme Raporu: Ürünün tehlike analizleri ve alınan güvenlik tedbirleri.
• Uygulanan harmonize standartlar listesi (EN ISO, EN IEC normları).
• Akredite laboratuvar LVD, EMC, mekanik veya biyo-uyumluluk test raporları.
• Kullanım, bakım, montaj ve iş güvenliği el kitabı (Türkçe ve ihraç dili).
• AB Uygunluk Beyanı (EU Declaration of Conformity - DoC): İmalatçının yasal sorumluluk taahhüdü.

3. Yasal Uyarı ve Haksız CE Kullanım Yaptırımları

Teknik dosyası ve akredite test raporu olmadan ürün üzerine CE işareti vurmak, 7223 Sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu uyarınca ciddi idari para cezaları, ürün toplatma ve piyasaya arzın yasaklanması yaptırımlarına tabidir.

CE İşareti Danışmanlık ve Denetim Başvurusu